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GMP认证尘埃粒子计数器
产品时间：2019-08-16
在制药企业GMP认证过程中，颗粒是必须的一个认证项目，压缩空气中的颗粒物为少数离散的固态或液态物质的颗粒，这些污染物会导致零部件的磨损及流量、压力、温度和外界环境的改变。因此无论是ISO还是2015年的新版GMP要求，都要进行颗粒物的检测，检测设备为便携式GMP认证尘埃粒子计数器。
便携式GMP认证尘埃粒子计数器 |
尘埃粒子是指气体介质中悬浮着的固体颗粒或液体微滴的悬浮体或具有很小下降速度（下降速度通常小于0.25m/s）的固体和液体微粒。压缩空气质量等级以及ISO8573,药企GMP认证等，对此项都有着严格的要求。
激光尘埃粒子计数器，又称颗粒计数器用于测量空气环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测 洁净度等级为一百级至三十万级的洁净环境。是一款稳定可靠的压缩空气颗粒物检测仪。
本文为大家推荐E3016型GMP认证尘埃粒子计数器，按国家计量局 颁布的 JJF1190-2008 检定规程进行标定，采用半导体激光光源， 液晶屏显示，设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便 于携带和使用方便等特点。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。
E3016型压缩空气颗粒物计数器一次采样可同时测得六种粒径 档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化 情况，主机可存储 8000 组数据，可U盘导出结果。也可打印其检测结果，对研究、 检测和评价各种洁净环境十分方便，本仪器还带有净化级别报警 功能，可应用于洁净室洁净度监控。
E3016型颗粒计数器可广泛应用于 微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、 精密机械、精细化工和航天航空等部门。 |
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工作原理
仪器采用光散射原理，当空气中悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通量，经光电转换、放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量。
E3016型GMP认证尘埃粒子计数器技术参数
外型尺寸 | 180mm×210mm×120mm（宽×深×高） |
显示方式 | LED 触摸屏 |
质量 | 2.7kg（含电池） |
大功耗 | 25W |
电源 | 交直流两用，电池方便插拨，电池正常情况下可使用6小时以上， AC220V±10% 50±2Hz |
粒径通道 | 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六档同时显示 |
UCL 置信度 | 95%UCL 计算 ，可直接显示粒子浓度(颗/立方米) |
采样流量 | 2.83L/min(0.1cfm/min) |
检测周期 | 1～10 (min) |
自净时间 | ≤10min |
打印机 | 内置热敏打印机 |
报警（洁净级别） | 100，1000，10000 级（Class） |
允许大采样浓度 | 35000 颗/L |
连续工作时间 | 6小时以上 |
光源及寿命 | 半导体激光器(寿命大于30000 小时) |
数据存储 | 8000组 |
使用环境条件 | 温度：10℃-35℃，湿度：20%-75%，大气压力：86kPa-106kPa |
选购件 | 温湿度探头 |
E3016型GMP认证尘埃粒子计数器标准配置
主机，防尘帽，电源适配器，自净过滤器，采样软管，等动力采样头，精密三角架，打印纸3卷，U盘，说明书，原厂检测报告，质保卡
可选配置
附：ISO规定的洁净度等级以及传统分级
ISO14644 分级 | 浓度极限（颗粒数/m3） | 近似对应 传统规格 | |||||
0.1m | 0.2m | 0.3m | 0.5m | 1.0m | 5.0m | ||
ISO 1级 | 10 | 2 |
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ISO 2级 | 100 | 24 | 10 | 4 |
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ISO 3级 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
| 1级 |
ISO 4级 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 |
| 10级 |
ISO 5级 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | 100级 |
ISO 6级 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | 1,000级 |
ISO 7级 |
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| 352,000 | 83,200 | 2,930 | 10,000级 |
ISO 8级 |
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| 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | 100,000级 |
ISO 9级 |
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| 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
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新版GMP规定的洁净度
洁净度级别 | 悬浮粒子大允许数 / 立方米 | |||
静态 | 动态 | |||
≥0.5um | ≥5.0um | ≥0.5um | ≥5.0um | |
A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D级 | 3520000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
E3016型便携式尘埃粒子计数注意事项
(1)、使用仪器时，仪器下方的通风口请勿堵住，以便仪器正常通风运作。
(2)、本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。若必须在有压情况下工作，则大压差不能超过200Pa。在有压差和温湿度差的情况下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。
(3)、禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体；禁止在高尘埃浓度的环境下使用；避免在非净化环境中使用本仪器。
(4)、本仪器在不用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应通电30分钟以上。
(5)、搬运本仪器时，应轻搬轻放，少受振动、冲击。建议放在包装箱内再搬动。
(6)、仪器在出厂包装的状态下，允许在下列环境中运输和短期存放：温度：－40℃~50℃ 湿度：90%RH（40℃）。
(7)、如仪器连续使用2小时及以上，建议中途停休20-30分钟。
(8)、本仪器应每年送回生产厂标定一次，以保证其精度。
(9)、如用户无法解决故障，请立即与本生产单位联系。
售后服务承诺 |
1.所有产品从售出之日起，非人为损坏情况下均保修一年，易耗品除外。
2.保修期内如出现因质量问题引起的故障或者部件损坏，由我公司负责维修。
3.质保期外出现质量问题，或者由于使用原因或者其他人为原因造成仪表部件损坏，我公司仅收取所换器件的成本费。
4. 我公司提供24小时免费咨询及维修服务，响应时间为4小时，如检修人员不能通过电话沟通排除产品故障，则由买方将产品寄回检修，产生邮费由我公司负责。
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